기사 (2건) 리스트형 웹진형 타일형 한미약품, 항암신약 포지오티닙의 글로벌 임상 2상(ZENITH20) 코호트2 연구 결과 발표 한미약품, 항암신약 포지오티닙의 글로벌 임상 2상(ZENITH20) 코호트2 연구 결과 발표 한미약품이 개발한 항암신약 포지오티닙의 글로벌 임상 2상(ZENITH20) 코호트2 연구 결과 및 치료 대안이 없는 응급환자 대상 임상 연구 결과가 유럽종양학회(ESMO) Virtual Congress 2020에서 9월 19일 발표됐다. 한미약품 파트너사 스펙트럼은 코호트2 연구 결과를 바탕으로 FDA에 신약시판허가(NDA)를 위한 미팅 신청을 완료하는 등 포지오티닙의 신속한 허가를 위한 절차를 시작했다. 올해 유럽종양학회는 전세계적 코로나19 여파로 9월 19~21일 온라인으로 진행됐다.구연으로 발표된 코호트2 연구는 치료 전력이 사회 | 오정희 | 2020-09-21 20:41 스펙트럼, 포지오티닙 글로벌 2상(ZENITH20) 두번째 코호트 연구 결과 발표 스펙트럼, 포지오티닙 글로벌 2상(ZENITH20) 두번째 코호트 연구 결과 발표 한미약품 파트너사인 스펙트럼이 포지오티닙 글로벌 2상(ZENITH20)의 두번째 코호트 연구 결과를 7월 27일 발표했다. 이번 연구 결과를 토대로 스펙트럼은 NDA(신약허가신청) 계획 논의를 위한 FDA 미팅을 추진할 계획이다.한미약품이 개발해 2015년 스펙트럼에 라이선스 아웃한 포지오티닙은 현재 Exon20 변이 폐암 및 유방암 등 치료 혁신신약으로 개발되고 있다. 코호트2 연구는 치료 이력이 있는 HER2 Exon20 비소세포폐암 환자 90명을 대상으로 한오픈라벨, 다기관 임상 2상으로 일 1회 포지오티닙 16mg을 경구 투 사회 | 오정희 | 2020-07-29 17:40 처음처음1끝끝